Ваш город: Томск
Онлайн-обслуживание
с 9:00 до 18:00

Личный кабинет

Ваш город: Томск
Онлайн-обслуживание
Работаем с 9:00 до 18:00
8 800 550-52-88
8 800 550-52-88
Ваш город: Томск
Онлайн-обслуживание
Работаем с 9:00 до 18:00
Академия Письма Подбор
8 800 550-52-88
ГОСТСЕРТГРУПП 8 800 550-52-88

ФАС выдала предупреждение РОСЗДРАВНАДЗОРУ

ФАС и РОСЗДРАВНАДЗОР 29.09.2020

Как сообщает официальный сайт Федеральной Антимонопольной Службы России, Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий. Даже если их планируется применять в медицинских учреждениях. 

Как поступит Росздравнадзор?

ФАС России выдала Росздравнадзору предупреждение из-за бездействия в решении вопроса об отмене государственной регистрации мебели. В частности, речь шла о шкафах для документов, принадлежность которых к медицинским изделиям теперь под вопросом.

"Основанием для направления предупреждения послужило обращение, которое поступило в антимонопольное ведомство от производителя шкафов для документов. Росздравнадзор отказал заявителю в государственной регистрации обозначенной продукции, так как она не относится к медицинскому изделию. При этом аналогичная мебель иных производителей-конкурентов ранее была включена в государственный реестр медизделий", - поясняли в ФАС.

Таким образом, теперь Роcздравнадзор обязан пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий. Кроме того, ведомству также поручено полностью очистить гос. реестр медицинских изделий от бытовой мебели. Всё это РЗН должен выполнить до 1-го декабря этого года (!)

"Ситуация, когда бытовая мебель, не имеющая признаков медицинского изделия, зарегистрирована в качестве таковой, недопустима, поскольку создает дискриминацию между производителями таких "псевдомедицинских изделий" и производителями аналогичной мебели, не имеющими регистрационных удостоверений Роздравнадзора: первые обладают конкурентными преимуществами за счет снижения стоимости своей продукции на сумму налога на добавленную стоимость, а вторые не имеют возможности участвовать в государственных закупках мебели, в случае указания заказчиками требований о её государственной регистрации", - отметил заместитель начальника Управления контроля здравоохранения ФАС Максим Дегтярев.

Оставайтесь с нами, мы будем следить за развитием событий.

Будьте в курсе последних новостей отрасли вместе с "ГОСТСЕРТГРУПП"!




Возврат к списку

Для компаний из Томска и Томской области ГОСТСЕРТГРУПП сопровождает сертификацию дистанционно: заявку ведёт команда центра, а лабораторию или профильного партнёра подбираем под продукт, сроки и логистику. Разбираем назначение продукции, состав, код ТН ВЭД/ОКПД2, схему подтверждения и требования ТР ТС/ЕАЭС до отправки образцов. Такой формат подходит, когда нужно быстро понять, какие документы нужны для поставки, тендера, маркетплейса или запуска партии. В Томске сильны научно-технологическая среда, нефтегазовые и химические проекты, приборостроение, электроника и медицинские разработки. Поэтому в приоритете делаем паспорта безопасности/MSDS для реагентов, масел, ЛКМ и другой химической продукции, декларации на промышленное, электрическое и лабораторное оборудование, протоколы испытаний, технические условия и документы для медизделий. Работа строится без выдуманного местного офиса: клиент присылает описание товара, фото маркировки, состав, ТУ или паспорт изделия; мы проверяем применимые регламенты, подбираем лабораторию и заранее фиксируем, какие данные нужны для результата. Если изделие нестандартное, сначала даём маршрут и риски, а уже потом запускаем оформление.